Синулокс (Synulox) препарат для ін'єкції 100 мл Pfizer

Синулокс RTU, 100 мл — препарат для лікування бактеріальних інфекцій дихальних шляхів, шлунково-кишкового тракту, сечостатевої системи, м'яких тканин і шкіри у великої рогатої худоби, свиней, собак і кішок.

Опис і склад: стерильна олійна суспензія для ін'єкцій світло-кремового кольору. 
1 мл препарату містить активні речовини: 140 мг амоскициліну у формі амаксициліну тригідрату та 35 мг клавуланової кислоти у формі клавуланату кальцію. 

Фасування: 100 мл у скляному флаконі. 

Фармакологічні властивості: 
Синулокс RTU має широкий спектр бактерицидної активності щодо більшості грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включно з штамами, продукувальними b-лактазу. Резистентність до b-лактомних антибактеріальних препаратів зумовлена здатністю мікроорганізмів виробляти b-лактазу — фермент, який руйнує b-лактамове кільце антибіотика раніше, ніж він зможе надати дію на бактеріальну карту. Клавуланова кислота інактивує b-лактазу та відновлює чутливість бактерії до бактерицидної дії амаксициліну.

Застосування: перед використанням вміст флакона ретельно струсити до отримання однорідної суспензії. Місце введення після ін'єкції злегка помасажувати. 

Побічні дії: у гіперчутливих тварин можливі алергічні реакції, які швидко проходять. Щоб уникнути алергічних реакцій, рекомендується вводити антигістамінні засоби. 

Протипоказання: забороняється вводити внутрішньовенно та індивідуально. Не застосовувати кроликам, морським свинкам, хом'якам і піщанкам. Препарат не можна змішувати з іншими ліками в одному шприці та використовувати одночасно з бактеріостатичними хіміотерапевтичними препаратами.  

Особливі вказівки: забій тварин на м'ясо можна за 14 діб. Молоко в їжу можна використовувати не раніше ніж за 60 годин після останнього застосування препарату. 

Термін і умови зберігання: у сухому та темному місці, за температури від 3 до 25 °C. Термін придатності — 2 роки.

ІНСТРУКЦІЯ 
із застосування Синулоксу RTU для лікування хвороб бактеріальної етіології у великої рогатої худоби, ПАР, собак і кішок 
(організація-розробник «Zoetis», США) 
 

I. Загальні відомості

1. Торгове найменування лікарського препарату: Силокс RTU (Synulox RTU).

Міжнародні непатентовані найменування активних речовин: амоскицилін, калавуланова кислота.

2. Лікарська форма: суспензія для ін'єкцій.

Синулокс RTU в 1 мл як активні речовини містить 140 мг амосициліну (у формі амаксициліну тригідрату) і 35 мг клавуланової кислоти (у формі кальцію клавуланату), а як допоміжні речовини — фракційована кокосова олія — до 1 мл.

За зовнішнім виглядом Сінулокс RTU являє собою олійну суспензію світло-кремового кольору.

3. Препарат випускають розфасованим у скляні флакони відповідної місткості по 40 мл і 100 мл, які герметично укупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками.

4. Препарат зберігають у закритому пакованні виробника в сухому, захищеному від світла місці, окремо від харчових продуктів і кормів за температури від 3 °C до 25 °C. Термін придатності препарату після розкриття флакона становить 28 днів за зазначених умов зберігання. Термін придатності лікарського препарату за дотримання умов зберігання становить 2 роки від дати виробництва. Забороняється застосовувати лікарський препарат після закінчення терміну придатності.

5. Синулокс RTU треба зберігати в місцях, недоступних для дітей.

6. Невикористаний препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

II. Фармакологічні властивості 

7. Синулокс RTU належить до групи комбінованих антибактеріальних препаратів.

Амоскицилін — активна речовина Сінулокса RTU — напівсинтетичний антибіотик групи пеніцилінів. Клавуланова кислота інактивує пеніцилазу пеніцилінрезистентних мікроорганізмів і в такий спосіб відновлює чутливість бактерій до бактерицидної дії амоксициліну.

Механізм антибактеріальної дії амоскициліну полягає в заглушенні функціональної активності бактеріальних ферментів транспептид аз, які беруть участь у зв'язуванні основного компонента клітинної стінки мікроорганізмів — пептидоглікону, що призводить до загибелі бактерій.

Комбінація амоксициліну з клавулановою кислотою має широкий спектр бактерицидної активності щодо більшості грампозитивних і грампоглинальних бактерій, зокрема штамів, що продукують [З-лактаму: Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium, Clostridium, Bacillus antracis, Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella, Bordetella 
bronchiseptica, Campylobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pasteurella, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides, Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae и Actinobacillus ligneresi.

Амоксицилін і колаволанова кислота швидко всмоктуються з місця ін'єкції та досягають піку концентрації через 2 години після введення лікарського препарату. Вибір препарату з організму відбувається головно із сечею.

Синулокс RTU за ступенем впливу на організм належить до помірно небезпечних сполук (3 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок застосування

8. Сінулокс RTU застосовують великій рогатій скоті, свиням, собакам і кішкам у разі респіраторних захворювань бактеріальної етіології, післяпологових інфекцій, метритів, маститів, інфекцій шкіри та м'яких тканин.

9. Забороняється застосовувати силілакс RTU тваринам із гіперчутливістю до р-лактамних антибіотиків.

10. Силокс RTU вводять тваринам у дозі 8,75 мг активних речовин на 1 кг маси тварини, що еквівалентно 1 мл препарату на 20 кг живої маси. Препарат вводять 1 раз на добу, курс лікування становить від 3 до 5 днів.

Перед кожним використанням флакон із Силоксом RTU ретельно струшують до отримання однорідної суспензії. Собакам і кішкам препарат вводять внутрішньомислячно або підшкірно, великому рогатому скоту та свиням — тільки внутрішньом'язово. Місце ін'єкції після введення препарату рекомендується помасажувати. Для введення препарату використовують тільки сухі шприци та голки. Синулокс RTU не можна вводити внутрішньовенно або інтрагально.

11. Симптоми передозування не встановлені.

12. Особливостей дії під час початку введення й заміни препарату не виявлено.

13. Треба уникати пропусків під час введення чергової дози препарату, позаяк це може призвести до зниження ефективності. У разі пропуску однієї дози необхідно ввести її якнайшвидше. Далі курс лікування необхідно відновити в передбаченому дозуванні та схемі застосування.

14. У разі застосування лікарського препарату відповідно до справжньої інструкції побічних явищ і ускладнень зазвичай не зазначається. У разі появи алергічних реакцій використання препарату припиняють і призначають антигістамінні засоби та симптоматичне лікування.

15. Не рекомендується спільне застосування з бактеріостатичними антибіотиками.

16. Молоко можна використовувати для харчових цілей не раніше ніж за 108 годин після останнього застосування препарату. Молоко, отримане до закінчення зазначеного терміну, може бути використане для годування тварин після термічної обробки.

Забій великої рогатої худоби на м'ясо дозволено не раніше, не за 42 дні, мам — не раніше ніж за 31 день. М'ясо тварин, вимушено вбитих до закінчення зазначеного терміну, може бути використане для годування пушних звірів.

IV. Заходи особистої профілактики

17. Під час роботи з препаратом треба дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених під час роботи з лікарськими препаратами ветеринарного призначення. Під час роботи з препаратом забороняється пити, курити, вживати їжу. Після закінчення роботи з препаратом треба вимити руки водопровідною водою з милом.

18. У разі випадкового контакту лікарського препарату зі шкірою та слизовими оболонками, їх необхідно промити великою кількістю води. Людям із гіперчутливістю до (3-лактамних антибіотиків треба уникати прямого контакту з Сінулаксом RTU. У разі прояву алергічної реакції або випадкового потрапляння препарату в організм людини треба негайно звернутися до медичного закладу (з собою мати інструкцію із застосування препарату та етикетку).

19. Порожнисте паковання з-під лікарського засобу забороняється використовувати для побутових цілей, воно підлягає утилізації з побутовими відходами.

20. Організація-виробник: Haupt Pharraa Latina S.r.L, Borgo san Michele (LT) ss 156km50-atina, Italy.

Інструкція розроблена компанією «Zoetis Inc.» (100 Campus Drive , Florham Park, New Jersey, 07932 USA).