Веторил 60 мг, 30 таб (Dechra)

Веторил (Vetoryl) 60 мг, 30 таб

Склад:

Одна капсула містить активну речовину:

• трилостан 60 мг.

Допоміжні речовини: діоксид титану (Е171), 1,19 мг, жовтий оксид заліза (Е172) 0,045 мг, чорний оксид заліза (Е172) 0,672 мг, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, стеарат магнію, глутин.

Фармацевтична форма: Капсули тверді.

Фармакологічні властивості:

Фармакотерапевтична група антиадренальні препараты.

АТСvet код: QH02CA01 трилостан.

Фармакодинамічні властивості:

Трилостан, вибірково та реверсивно, пригнічує ферментну систему 3 бета гідроксистер ізомерази, у такий спосіб блокуючи вироблення кортизолу, кортикостерону й альдостерону. Під час лікування гіперадренокоризму, трилостан зменшує вироблення глюкокортикоїдних і мінералосортикоїдних стероїдів у корі надниркових залоз. Отже, циркулювальна концентрація цих стероїдів знижується. Трилостан також пригнічує дію екзогенного АКТГ (АСТН) і не має прямого впливу ні на центральну нервову систему, ні на серцево-судинну систему.

Фармакокінетичні властивості:

Фармакокінетичні дослідження в собак продемонстрували високу міжіндикуальну мінливість. У разі фармакокінетичної Дослідження у біглів, площа під криву колибала від 52 до 281 мкг/мл/хв у нагодованих собак і від 16 до 175 мкг/мл/хв у голодних собак. Зазвичай, трилостан швидко видаляється з плазми, досягаючи максимуму концентрації від 0,5 до 2,5 години і повертається майже до початкового рівня через шість-двіття годин після введення. Первинний активний метаболіт трилостану, кетотрилостану відбувається за аналогічною схемою. Немає доказів накопичення трилостану або метаболітів згодом. Дослідження біодоступності під час перорального застосування препарату показали, що трилостан абсорбується більше під час застосування з їжею. Дослідження показали, що трилостан у щурів виводиться, головно, з екскрементами, демонструючи виведення жовчі, як основний метаболічний шлях. У мавпи трилостан виводиться в рівних кількостях з екскрементами та сечею. Результати показали, що трилостан швидко та добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту як у щурів, так і в мавп і накопичується в надниркових рівнях щурів.

Вид тварин: Собаки.

Показання до застосування: цільовий вигляд тварин

Для лікування гіпофізного та надниркового гіперадреносортицизму (болезень Кушингу та синдром) у собак.

Протипоказання:

Не застосовувати тваринам, які страждають на первинну хворобу печінки та/або ниркову недостатність, а також у разі підвищеної чутливості до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Не застосовувати собакам масою менш ніж 3 кг.

Побічна дія:

Треба диференціувати кортикостероїдний абстинентний синдром або гіпокортизолемію від гіпоадренокоризму за допомогою вимірювання електролітів у сироватці. Можуть спостерігатися ознаки, пов'язані з ятрогенним гіпоадреносортицизмом, включаючи слабкість, млявість, анорексію, блювоту, діарею, атаксію, підвищене виділення слини, здуття, тремор, зміни шкіри та гострий адисонічний розлад (колапс). Ці ознаки зазвичай зникають після припинення лікування. Якщо немає підтвердження наявності гіпоадреномортизизму, у собак може виникнути млявість, блювота, діарея й анорексія. У виняткових випадках лікування собак, відомо про наднирковий некроз, що може призвести до гіпоадренокоризму. Субклинічна ниркова дисфункція може бути виявлена під час лікування. Під час лікування також може виявитися артрит через зменшення внутрішнього рівня кортикостероїдів.

Особливості застереження для кожного виду тварин: Невідомо.

Особливості безпеки під час використання на тваринах:

Оскільки здебільшого гіперадренокортицизм діагностується в собак віком від 10 до 15 років, часто трапляються інші патологічні процеси. Особливо важливо контролювати випадки первинної хвороби печінки та ниркової недостатності, оскільки препарат протипоказаний у разі цих захворювань. Треба робити діагностику під час лікування, стежити за ферментами печінки, електролітами, сечовиною та креатиніном. Наявність цукрового діабету та гіперадренокоризму вимагає спеціальної діагностики. Функція надниркових залоз зменшується, якщо собаці попередньо застосовували лікування мітотаном. Інтервал перед застосуванням трилостану становить місяць. Рекомендується проводити ретельну діагностику функції надниркових залоз, оскільки собаки можуть бути чутливішими до дії трилостану. Препарат треба застосовувати з обережністю в собак, які страждають на анемію, оскільки може відбуватися зниження об'єму клітинної маси та гемоглобіну. Рекомендується регулярна перевірка.

Застосування в період вагітності, лактації та яйцеоскості:

Не застосовувати будь-яким вагітним або тваринам, що годують, призначеним для розведення.

Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії:

Можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами досконально не вивчена. З огляду на той факт, що гіперадренокортицизм зазвичай спостерігається в собак старшого віку, до більшості із них застосовуватиметься одночасно лікувальна терапія. Клінічні дослідження не показали жодної взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Треба враховувати ризик розвитку гіперкаліємії, якщо трилостан застосовується разом із калійощадними діуретиками або інгібіторами АПФ. У разі одночасного застосування препаратів ветеринарний лікар має аналізувати ризик, оскільки повідомляє про кілька випадків смерті (включно з раптовою втратою) у собак під час одночасного застосування трилостану з інгібіторами АПФ.

Дозування та спосіб застосування:

Перорально. Один раз на добу з їжею. Початкова доза для лікування становить приблизно 2 мг/кг маси тіла, з огляду на наявні комбінації розмірів капсул. Титруйте дозу индивидуально. У разі потреби збільшення дози використовуйте комбінації розмірів капсули для повільного збільшення дози. Широкий діапазон розмірів капсул дає можливість оптимального дозування для кожного собаки. Використовуйте маленьку дозу, необхідну для контролю клінічних ознак. Зрештою, якщо симптоми недостатньо контролюються впродовж усього 24-годинного інтервального періоду, треба розглянути можливість збільшення добової дози на 50% і розділити порівну між ранковою та вечірньою дозою. Не розділяйте та не відкривайте капсули. Невелику кількість тварин може потребувати дозу, яка набагато перевищує 10 мг на 1 кг маси тіла на добу. У цих ситуаціях треба провести відповідну додаткову перевірку.

Перевірка:

Рекомендується відбирати зразки на біохімію (включно з електроліти) і попередньою стимуляційною пробою на АКТГ перед лікуванням, а потім через 10 днів, 4 тижні, 12 тижнів і через кожні 3 місяці та після кожної корекції дози, стежачи за первинним діагнозом. Рекомендується проводити тест на АКТГ через 4-6 годин після дозування, щоб забезпечити точність результатів. Треба застосовувати препарат вранці, оскільки це дасть змогу ветеринарному лікарю провести тест за 4-6 годин після ведення дози. Рекомендується проводити регулярний аналіз клінічного прогресування захворювання впродовж усіх вищезгаданих тимчасових періодів. Якщо немає стимулювання під час проведення тіста на стимулювальний АКТГ, треба припинити лікування на 7 днів, а потім знову почати, застосовуючи меншу дозу. Повторіть тест через 14 днів.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти):

Передозування може призвести до гіпоадренокоритицизму (млявості, анорексії, блювоти, діареї, серцево-судинних ознак, колапсу). У разі тривалого застосування дози 36 мг/кг у здорових собак не зафіксовано жодного випадку смерті. Однак у разі збільшення дозування собакам із гіперадренокоризмом можуть спостерігатися випадки смерті.

Немає спеціального антидот для трилостану.

З огляду на клінічні ознаки, рекомендується скасувати лікування. Натомість треба призначити підтримувальну терапію, включно з кортикостероїдами, корекцією електролітного дисбалансу та інфузійною терапії.

У випадках гострого передозування, корисною може бути індукція блювання з подальшим введенням активованого вугілля. Будь-яка ядрожена адренокортикальна недостатність зазвичай швидко зникає після припинення лікування. Однак невеликий відсоток демонструє тривалий ефект.

Лікування із застосуванням меншого дозування треба відновити через тиждень після закінчення приймання трилостану.

Період виведення (кишень):

Немає даних. Препарат застосовується для непродуктивних тварин.

Особливості застереження персоналу, який застосовує ветеринарний лікарський препарат тваринам

Трилостан може зменшити синтез тестостерону та має антипрогестеронну дію.

Не рекомендується брати таблетки в руки вагітним жінкам або жінкам, які хочуть завагітніти.

Вимити руки з милом після застосування. Вміст капсул може викликати подразнення очей і шкіри, а також викликати алергічну реакцію.

Не розділяти та не відкривати капсули: у разі випадкового розлому капсул і контакту гранул із очима або шкірою, негайно промийте великою кількістю води. Якщо подразнення не зникає, зверніться по медичну допомогу. Людям, які мають підвищену чутливість до трилостану або будь-якого з допоміжних речовин, треба уникати контакту з препаратом. У разі потрапляння препарату всередину, негайно звернутися по медичну допомогу та показати лікарю листочку- вкладку або коробку від препарату.

Основні форми несумісності:Невідомі.

Термін придатності ветеринарного препарату — 3 роки.

Особливі застереження щодо зберігання:

Зберігати за температури не вище 25 °C. Тримати блістерні стрипи в картонній коробці.

Природа та склад контейнера первинного паковання:

Блістери з полівінілхлориду — полівінілінденхлориду, покриті алюмінієм, по 10 капсул. Кожна коробка містить 3 блістери.

Особливі заходи безпеки під час поводження з невикористаним продуктом:

Залишки невикористаного продукту та флакони знешкоджують відповідно до вимог місцевого законодавства.